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    1811章

    史密斯很是难的:“在FDA进口药物的审核非常严格,这个流程确实很长,且我明确的告诉,走完有流程,它是否符合我们的标准、否获准上市。”

    魏亮解释:“史密斯先,我们这药,其分是非常安全的,毒副且药效是立竿见影,难被FDA拒绝上市吗?”

    “谢谢!”詹姆斯·史密斯了声谢,礼貌的笑了笑,这才坐在了魏亮的

    “们必须明确的告诉我们,这药物到底是什有效分、因原因、到了什必须告诉我们这药物在体内,各器官尤其是肝肾,到底有有毒副,其分在体内代谢的周期旧竟是长,果这弄不清楚,我们是办法获准它进入我市场销售的。”

    两人随点了一餐食,詹姆斯·史密斯便问魏亮:“魏先华夏来,是有什吗?”

    到这,史密斯摊,严肃几分奈的:“魏先,我并非刻们,或者针整个东方的传统医。”

    魏亮笑:“我们九玄制药,史密斯先应该听吧?”

    “我们的研旧药物,真正到治疗的,是两西药分,一是退烧镇痛的常药物,乙酰氨基酚;有一是专门来缓解敏、鼻炎及打喷嚏、流鼻涕等症状的药物,扑尔敏,它们俩结合来,刚治疗烧感冒流鼻涕。”

    到这,史密斯:“这们华夏很火爆的一痔疮栓,患者通网购及黑市的渠买了,使来感觉且它一直希望够通FDA的审核,我们一直有通它的申请,吗?”

    魏亮不解的问:“这是呢?”

    正因识到真的遇到了不的难魏亮丝毫有因方的迟到气。

    史密斯非常认真的:“魏先,我们西方药品的检测及审核求,与东方传统医有很的不,其非常重的一点是必须有明确的药物检验。”

    史密斯点头:“我们近一直收到来东方的药品申请,且绝的这药,不光华夏,提交了不少,是绝被拒绝了。”

    史密斯:“因在我们来,痔疮栓,使了一清凉镇痛的分,这让患者缓解疼痛,仅仅缓解疼痛已,在我们来,这分不仅法真正治疗病灶,且很因此掩盖病耽误了患者的科治疗,,我们布了一则警告,提醒了使这款药物的患者甄别,不症状的缓解忽视核问题。”

    魏亮不解的问:“旧竟是呢?”

    “们九玄制药,随便植物分,再搭配上够控制血糖的西药分尔甲

    魏亮忙:“我们的药物效果极,这是有患者公认的,在很是畅销药,据我知,不少患者代购的方式购买我们的九玄胃散,是这方法不间长,本高,他们很希望FDA够早获准这款药物进入市场。”

    “除此外,我们研旧曾经在华夏销售很火爆的某东西结合片剂,据金银花、连俏配合一西药分制的特效感冒药品。”

    相反,他非常理解的点了点头,客气:“的史密斯先,我其他的,不急。”

    魏亮忙:“很汉方药,其药方构非常复杂,内部非常复杂,不像西药是化药物,有效分往往有一,比青霉素、阿司匹林,一个分它的实际有的很难达到西方的这求,是这难不应该求存异吗?”

    “是的。”魏亮忙:“审核周期已经挺长间了,到有进入一阶段,咨询一,有有什加快速度的办法。”

    史密斯摇头:“很患者分不清们的药到底是有明确的治疗效果,是有很强的表症状缓解的效果,果是果是者的话,很耽误了实际病灶的治疗。”

    “听。”史密斯点了点头,:“们有一款药正在我们FDA审核吧?”

    史密斯摇了摇头,:“抱歉魏先,这一点我们是法做到求存异的,规定是规定,进入市场的药物,原则上必须符合我们的有规则,否则法上市销售。”
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