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魏亮解释:“史密斯先,我们这药,其分是非常安全的,什毒副,且药效很,是立竿见影,难这药被FDA拒绝上市吗?”
史密斯很是难的:“在FDA进口药物的审核非常严格,这个流程确实很长,且我不明确的告诉,走完有流程,它是否符合我们的标准、否获准上市。”
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魏亮不解的问:“这是什呢?”
()
相反,他非常理解的点了点头,客气:“的史密斯先,我什其他的,不急。”
“谢谢!”詹姆斯·史密斯了声谢,礼貌的笑了笑,这才坐在了魏亮的。
()3611章
两人随点了一餐食,詹姆斯·史密斯便问魏亮:“魏先这远华夏来,是有什重的吗?”
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史密斯点头:“我们近一直收到来东方的药品申请,且绝数是的这药,不光华夏,本韩提交了不少,是绝数被拒绝了。”
史密斯摇了摇头,:“抱歉魏先,这一点我们是法做到求存异的,规定是规定,有进入市场的药物,原则上必须符合我们的有规则,否则法上市销售。”
“听。”史密斯点了点头,:“们有一款药正在我们FDA审核吧?”
史密斯非常认真的:“魏先,我们西方药品的检测及审核求,与东方传统医有很的不,其非常重的一点是必须有明确的药物力检验。”
正因识到方真的遇到了不的难,魏亮丝毫有因方的迟到气。http://www.ruxueshu.com/1546964/
“是的。”魏亮忙:“审核周期已经挺长间了,到在有进入一阶段,咨询一,有有什加快速度的办法。”
魏亮忙:“很汉方药,其药方构非常复杂,内部分非常复杂,不像西药是化药物,有效分往往有一,比青霉素、阿司匹林,一个分式体它的实际分组,有的药很难达到西方的这求,是这难不应该求存异吗?”
魏亮笑:“我们九玄制药,史密斯先应该听吧?”
史密斯摇头:“很患者分不清们的药到底是有明确的治疗效果,是有很强的表症状缓解的效果,果是者,果是者的话,很耽误了实际病灶的治疗。”
魏亮忙:“我们的药物效果极,这是有患者公认的,在很是畅销药,据我知,不少患者通代购的方式购买我们的九玄胃散,是这方法不间长,且本高许,他们很希望FDA够早获准这款药物进入市场。”
“们必须明确的告诉我们,这药物到底是什有效分、因什原因、到了什的,且必须告诉我们这药物在体内,各器官尤其是肝肾,到底有有毒副,其分在体内代谢的周期旧竟是长,果这弄不清楚,我们是办法获准它进入我市场销售的。”
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魏亮解释:“史密斯先,我们这药,其分是非常安全的,什毒副,且药效很,是立竿见影,难这药被FDA拒绝上市吗?”
史密斯很是难的:“在FDA进口药物的审核非常严格,这个流程确实很长,且我不明确的告诉,走完有流程,它是否符合我们的标准、否获准上市。”
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魏亮不解的问:“这是什呢?”
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相反,他非常理解的点了点头,客气:“的史密斯先,我什其他的,不急。”
“谢谢!”詹姆斯·史密斯了声谢,礼貌的笑了笑,这才坐在了魏亮的。
()3611章
两人随点了一餐食,詹姆斯·史密斯便问魏亮:“魏先这远华夏来,是有什重的吗?”
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史密斯点头:“我们近一直收到来东方的药品申请,且绝数是的这药,不光华夏,本韩提交了不少,是绝数被拒绝了。”
史密斯摇了摇头,:“抱歉魏先,这一点我们是法做到求存异的,规定是规定,有进入市场的药物,原则上必须符合我们的有规则,否则法上市销售。”
“听。”史密斯点了点头,:“们有一款药正在我们FDA审核吧?”
史密斯非常认真的:“魏先,我们西方药品的检测及审核求,与东方传统医有很的不,其非常重的一点是必须有明确的药物力检验。”
正因识到方真的遇到了不的难,魏亮丝毫有因方的迟到气。http://www.ruxueshu.com/1546964/
“是的。”魏亮忙:“审核周期已经挺长间了,到在有进入一阶段,咨询一,有有什加快速度的办法。”
魏亮忙:“很汉方药,其药方构非常复杂,内部分非常复杂,不像西药是化药物,有效分往往有一,比青霉素、阿司匹林,一个分式体它的实际分组,有的药很难达到西方的这求,是这难不应该求存异吗?”
魏亮笑:“我们九玄制药,史密斯先应该听吧?”
史密斯摇头:“很患者分不清们的药到底是有明确的治疗效果,是有很强的表症状缓解的效果,果是者,果是者的话,很耽误了实际病灶的治疗。”
魏亮忙:“我们的药物效果极,这是有患者公认的,在很是畅销药,据我知,不少患者通代购的方式购买我们的九玄胃散,是这方法不间长,且本高许,他们很希望FDA够早获准这款药物进入市场。”
“们必须明确的告诉我们,这药物到底是什有效分、因什原因、到了什的,且必须告诉我们这药物在体内,各器官尤其是肝肾,到底有有毒副,其分在体内代谢的周期旧竟是长,果这弄不清楚,我们是办法获准它进入我市场销售的。”
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